Archives de catégorie : Actualités / Articles

Dispositifs Médicaux – Nouvelle Réglementation Européenne : Quel Impact ?

Venez rendre visite à Atoxigen à l’IMS Hôpital Xavier Arnozan à Pessac le Lundi 2 Juillet 2018 pour le Symposium sur les Dispositifs Médicaux intitulé :

« Nouvelle Réglementation Européen : Quel Impact ? »

 

Vous êtes probablement concernés par cette nouvelle réglementation, applicable d’ici 2020. Il est primordial pour les acteurs des dispositifs médicaux de savoir quelles actions mener et quelles en seront les conséquences pour leur entreprise.

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Perturbateurs Endocriniens : la Commission a établi les critères scientifiques des P.E le 19 avril 2018

Le 19 avril 2018, le règlement 2018/605 de la Commission a établi les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien.

A partir du 20 octobre 2018, on considérera une substance active, un phytoprotecteur ou un synergiste pouvant causer des effets indésirables sur le système endocrinien de l’homme, selon les critères suivants :

  • Si la substance présente un effet indésirable chez un organisme intact ou ses descendants (changement dans la morphologie, la physiologie, la croissance, le développement, la reproduction, la durée de vie de l’organisme).
  • Si elle a un mode d’action endocrinien (elle altère la ou les fonctions du système endocrinien)
  • Si l’effet indésirable est une conséquence du mode d’action endocriniens

Le but est de garantir que les substances ou produits mis sur le marché n’ont aucun effet nocif sur la santé humaine ou animal, ni aucun effet inacceptable sur l’environnement.
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Prix EthicScience 2016

Notre société a été lauréate en 2016 pour le prix EthicScience :

Utilisation des méthodes alternatives à l’expérimentation animale, dans « Respect des 3Rs : Réduction, Réforme et Remplacement des tests sur les animaux » éthiquement compatibles avec la réglementation en vigueur.

Prix: 3 000€ pour nos travaux de peaux synthétiques.